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疫苗断货谁之过:严惩过后一苗难求新公告未解决问题

来源:都市在线    发布时间:2016-07-20 14:51   作者:肖鸥   

7月20讯:疫苗断货谁之过:严惩过后一苗难求新公告未解决问题 狂犬疫苗

“尊重的客户您好:因为朝阳区疾控中心五联疫苗断货,而且什么时候能够恢复供给亦不能够确定。由此给您带来的麻烦敬请原谅。”

7月10日,家住北京市朝阳区的齐眉收到一条医院的短信,齐眉随即发了朋友圈,“请问已经打了两针的怎样办?!”

齐眉历来没想过给孩子打针的疫苗也成了一件紧俏的产品,4年前她的第一个孩子出生时,疫苗历来没有和断货这样的辞汇联络起来过;4年后,她想不到竟然会遭受“一苗难求”的景况。

而这样的情形,在今年3月以后,已经不是齐眉一个人的忧?。

3月,山东非法经营疫苗案曾惊动全国,以后,国务院公布了新版《疫苗流畅和预防接种管理条例》,但是新政实行后,因为销售通道被阻、配送不顺畅等缘由,出现了各地二类疫苗缺乏现象。

疫苗安全出了问题,国家层面迅速反响改良政策“亡羊补牢”是好事,可是为何在国家宽大以后市场的反响反而是“一苗难求”,中心有哪些监管方面的问题?

疫苗都去哪儿了

2011年上市的儿童五联疫苗能够同时预防白喉、百日咳、破感冒、脊髓灰质炎(俗称小儿麻木症)、b型流感嗜血杆菌5种疾病,虽然自费798元一针,仍遭到许多家长喜爱。

依照五联疫苗的接种时间,儿童在2、3、4月龄或3、4、5月龄分别进行三针基础免疫,然后在18月龄再打针一针增强免疫。

依照齐眉的筹划,7月11日,也就是周一,她就打算带4个月大的宝宝去打针下一针五联疫苗。

而目前,这第三针什么时候能够打针还是个未知数。法治周末记者拨通了北京市朝阳区、东城区的部分接种点及疾控中心,获得的回应均是五联没货,建议已开始接种的孩子不要随便更改疫苗。

这类现象并不是北京独有,今年3月山东疫苗案曝光以后,包含山东、广东等多地都被曝出出现了疫苗供给紧张的情形。

北京鼎臣医药管理询问负责人史立臣表示,因为二类疫苗的利润率较高,其出现断货现象其实不罕见。

“如今出现这样的情形是在山东非法经营疫苗案事发以后,国家对行业进行了整理,并调整了第二类疫苗的供货渠道。在如今大部分地区未树立疫苗公共采购平台时,一些地区的疾控中心和接种点都对疫苗的采购比较谨严。”史立臣说。

4月13日,国务院常务会议决定修订《疫苗流畅和预防接种管理条例》,对第二类疫苗(即自费疫苗)的供货渠道作出重大调整。

为削减中心环节,禁止借用资质和单子进行非法经营的“挂靠走票”等举动,修订后的条例规定:将自愿接种的第二类疫苗对比国家免疫规划用的第一类疫苗,所有纳入省级公共资源交易平台集中采购,不再允许药品批发企业经营疫苗。

疫苗生产企业直接向县级疾控机构配送二类疫苗,或拜托具有冷链贮存、运输要求的企业配送,不再通过省市级本来的配送渠道。

北京市一家疾控中心的一位工作人员告知法治周末记者:“事实是,各区县疾控中心的冷库容量小,要保持冷库的运转,一年的电费就得好几万元。”

“而且假如企业配送多了疾控中心没办法保留,配送少了就得多跑几趟,增加了运营本钱。另外,因为时间长,利润低,企业常常配送动力缺乏。”

6月14日,国家食药总局和国家卫计委公布宣告,允许地方有8个月过渡期,在过渡期间沿用旧方法和采取新条例都被允许。

可是,目前看来,新的宣告也没有处理如今二类疫苗缺乏的问题。

“苗商人”的无隙可乘

本来新政实行是缘由是二类疫苗流畅链条长、取利空间大,国家卫计委主任李斌亦公布表示,此次要“把中心环节留下的可趁之机,完全地斩断了”。

但从如今的实施结果来看,并没有获得预期的成效。

二类疫苗普通情形下的流畅过程是从企业销售给省级疾控部门,各个接种点再通过地市疾控部门逐层采购。

上述北京疾控中心的工作人员说:“这个过程很难透明,常常存在逐层加价的问题。”他向法治周末记者举例子,一个出厂价两位数的二类疫苗,极也许采购价就是三位数了。

“不一样于政府免费提供的一类疫苗,二类疫苗是由公民自费而且自愿受种的其他疫苗,在流畅环节上也其实不像一类疫苗那样严厉。”

他介绍,一支二类疫苗大部分情形下的流畅方法是生产厂家—经销商—省疾控部门—市疾控部门—县疾控部门—接种点,多个流畅环节之间就产生了庞大的好处,也就催生了“苗商人”。

“苗商人”指的是一群依附贩卖倒手疫苗为生的好处群体,其中包含了疫苗批发企业的销售代表、中心人,和部分疾控部门、接种点的工作人员。

国务院新修订的条例规定,一类疫苗的购销由疾控中心统购统销,二类疫苗对市场开放。

可是,只有疫苗生产企业和相符要求并请求通过GSP认证(药品经营质量管理标准认证)的疫苗批发企业,才能够向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。所有环节都不允许个人参加其中。

虽然依照规定,不具有以上要求的药品批发企业不允许进行疫苗的批发零售,但深圳市一家生物成品公司的吴杰告知法治周末记者,许多苗商人通过“挂靠”的形式,也就是挂靠到有经营资质的公司名下来进行。

“在这个环节中,为了压低本钱,很难保障冷链运输。”吴杰告知法治周末记者。

他介绍,冷链的重要性在于保障疫苗的活性。疫苗由卵白质或脂类、多糖构成,其中的活性物质对疫苗是不是有用相当重要,而光和热会令卵白质变性,或使多糖抗原降解,从而致使疫苗失去免疫原性。

“大大部分疫苗都要在2℃至8℃中保留,冷链系统通过验证的冷库、冷藏车和冷藏箱。”吴杰说。

事实上,即便是有资质的经营企业,因为要达到冷链运输需求必定的资金投入,在实际情形中也存在冷藏设施不相符规定的情形。

而越是向山区、偏僻地区运输疫苗,就越难保障及格的冷链运输。

同时,依据规定,疫苗批发企业经同意后能够经营二类疫苗,并允许独自贮存、运输疫苗。但同时又规定:因接种二类疫苗异常反响产生的赔偿费用,由疫苗生产企业承当。

“这意味着疫苗批发企业其实不需求承当相应的义务,而把义务由生产企业承当。”吴杰说。

亟待树立新平台

在3月24日由公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监察管理总局三部委联合召开的新闻公布会上,国家卫计委疾病预防与控制局局擅长竞进的发言也证明了上述情形确实存在。

于竞进表示,“疫苗的生产、流畅企业直接向接种点供给疫苗,点多面广,同时各个地方发展又不屈衡,监管的难度就比较大,由此来看,也不消除存在疾控机构从非法途径购置疫苗这类也许,不消除个其余机构和个人为了谋取私利犯法违规的情形”。

国务院新修订的条例规定,二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供给给本行政区域的接种单位并强化配送环节的全程冷链储运等。

因为相应的配套办法还未完善,出现了临时的疫苗缺货。

“平台的树立其实不是难事,关键是中心有扑朔迷离的好处关系。”上述疾控中心工作人员坦言。

针对各地报道疫苗缺乏和疫苗政策过渡期连接问题,7月8日,国家卫生计生委疾控局有关负责人作出回应,并催促各省积极建成新的平台。

如今,四川、宁夏、重庆、山西、陕西、山东6省份已树立省级公共资源交易平台,其中四川、宁夏两省份已通过该平台展开第二类疫苗投标。另外,吉林、上海、浙江、河南、广西、云南等省份通过原有疫苗招采程序完成了第二类疫苗投标。

国家卫计委称,全国各省份有希望在2016年末之前完成平台搭建。

关于家长的质疑,官方也在近期作出了回应。

以北京市为例,7月19日,北京市卫计委有关负责人表示,本市正在依照国家有关规定展开第二类疫苗的投标采购工作,估计8月初疫苗产品会陆续上市,满足市民的接种需求。