国药集团推进中药追溯体系建设

国药集团推进中药追溯体系建设

什么是种子和药材“裸奔”？“现在真正在市场上经营的中药材种子，大部分都是没有外包装，放在麻袋里面按斤称着卖，”国药种业有限公司总经理王继永接受《经济参考报》记者采访时说。

据悉，作为国务院国资委管理的中国大型医药集团——国药集团旗下的中国中药有限公司近年来完成了从商业化到以制造业为核心的工业化转型。记者从中国中药有限公司了解到，确定质量标准、建立追溯体系是其中的重要抓手之一。

中药种子被称为中医药产业质量安全源头的源头。王继永告诉记者，按照《种子法》规定，所有的种子经营第一要有包装和标签，表明质量标准，另外要标明它栽培的实际产地和一些栽培的关键技术措施的要求。王继永表示，这一区别看似简单，背后实际上是保障中药材和重要种子品质的重要工作，一方面要对其建立质量标准，另一方面要通过质量追溯体系，实现全流程质量问题可追溯。王继永介绍，国药种业有限公司2017年启用公司设计，首先给种子质量标准建立标准，根据标准进行原料采购和加工，让种子带上检验报告，从而保证种子的质量、发芽率达标。

“如果种子有质量问题，完全可以追溯回去找到负责的主体，所以结束‘裸奔’时代，就是真正的把一个产品变成商品，”王继永说。

除了保障种子质量，在中药饮片质量控制方面，追溯体系也扮演着重要作用。在王继永看来，我国中药材流通行业一定程度上存在“小、散”等情况，分散在各地的中药材市场集市化的交易只解决了部分问题，中药材的种植、仓储等生产流通的上游链条没完全连起来，这使中药材在种植、运输、仓储等每一个环节都可能存在“高危”漏洞。

据介绍，为确保中药材品质，实现中药材产品“来源可知，去向可追，责任可究”，中国中药有限公司搭建“中药质量追溯系统”，并依托中药协会成立中药追溯专业委员会，共同建设中药追溯行业服务平台。目前已有99家企业参与系统的示范推广，其中，种植企业82家，饮片生产企业17家。

事实上，为了确保中药材质量安全，探索中药材溯源，近年来我国出台了多项措施：早在2012年，我国已印发《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，支持河北、安徽、四川、广西开展追溯体系建设试点；2015年发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020）》明确提出，构建中药材质量保障体系，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系；2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》也将“建立中药材流通追溯体系”纳入其中；2017年10月CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则（征求意见稿）》《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，进一步用于保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控。

中国中药有限公司副总经理兰青山告诉记者，中国中药有限公司从2012年12月决定成立药材溯源项目办公室后，不仅搭建起“中药质量追溯系统”，还推动中药行业追溯体系机制以及中药追溯标准体系建设。同时，公司还在依托国家项目推进全程追溯，例如参与旗下的北京华邈药业有限公司牵头申报的《白术等14种中药饮片标准化建设》，承担追溯体系建设；参与中国医学科学院药用植物研究所组织12家单位联合申报的“全国中药材生产技术服务平台建设”项目，承担中药追溯技术开发与功能升级任务等。

“通过建立和应用中药材和中药饮片质量追溯系统，构建覆盖中药饮片全产业链条的多层次、全方位的质量控制体系，实现‘从田地到医院’的全产业链无缝对接。”北京华邈药业有限公司总经理商国懋表示，目前华邈药业的30个品种录入了完整的追溯信息，并对接医院，预计年内完成 50个品规可追溯。

实习记者 黄可欣 北京报道

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