首个肺癌抗血管生物类似药获批极大降低医疗支出
来源:东方网 发布时间:2019-12-14 12:55 作者:柳暮雪 阅读量:6023
日前,由上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠牵头的中国首个肺癌抗肿瘤血管生成生物类似药——贝伐珠单抗的临床研究取得重大进展,获得国家药品监督管理局批准上市。这一新药的上市一举打破了此前这一药物长期依赖国外进口的现状,可以极大降低医疗支出,提高药物可及性,为更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。
贝伐珠单抗是治疗晚期肺癌的重要靶向药物之一,可通过抑制肿瘤的血管生成,从而达到抑制肿瘤生长的目的。但十几年来,我国一直使用的是由国外生产进口的原研药。为了让患者能够以更低的价格获得同等的疗效,进一步改善生存质量,韩宝惠教授团队牵头开展了中国首个贝伐珠单抗生物类似药的临床研究。
此项研究共纳入了532名未经治疗的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,分成生物类似药与原研药两组进行试验。研究结果显示,两组的客观缓解率分别为52.3%和56.0%。研究的初步结果于2018年11月在欧洲肿瘤内科年会亚洲分会上以口头汇报的形式进行公布,随即引来国际同行的高度关注。随着研究的不断深入,更新的数据显示,生物类似药与原研药两组的无进展生存期(PFS)分别为7.9个月和8.3个月,说明这一生物类似药无论在疗效还是安全性上都达到了和原研药高度一致。相关研究结果也在同年的世界肺癌大会上进行了公布。
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