誉衡药业在生物药领域崭露头角,为后续发展奠定基础

在生物药领域里，提起誉衡药业相信大家并不陌生，尤其在最近几年，因为公司在医药产品及商业模式上的不断创新，誉衡药业一直深受业界好评，被誉为生物药领域的一匹黑马。在刚刚结束的2017年，企业更是荣获了生命科学领域ldquo;最具创新力rdquo;十大企业之一、中国专利优秀奖、中国化药工业综合实力百强等殊荣。

誉衡药业成立于2000年3月，是一家以大健康产业为主线，以制药业为核心，包括化学药、中药、OTC、保健品、移动互联网医疗等，涵盖科研、生产、经营等领域的高科技企业集团。

2015年1月，为了更好地对生物药进行研发，誉衡药业与国内领先的合同研发服务机构药明康德签订10亿元框架协议，借助药明康德新药研发平台的卓越能力，推动具有独立知识产权新药的开发。

誉衡药业与药明康德合作的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液，是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。

该药为PD-1单抗产品（规格：120mg/4.0ml/瓶），实现了两个里程碑：一方面，这是中国第一个使用国际先进的转基因动物技术，自主研发并具有自主知识产权的创新全人PD-1单克隆抗体；另一方面，通过使用药明康德获国际认可的、具有自主知识产权的细胞株及细胞培养平台，开发表达量10g/L的生产工艺，显著降低了抗体药物的生产成本。

2017年3月16日，誉衡药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，公司委托无锡药明康德生物技术有限公司研发、共同申报的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得临床批件。

GLS-010注射液GLS-010注射液临床批件的获批，为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目，也为誉衡药业开拓中国肿瘤免疫市场，为中国患者提供优质、可负担的创新药物打下了坚实基础。

生物药目前具有非常广阔的市场前景，为众多慢性病患者的康复带来希望。在未来，誉衡药业将不忘初心，砥砺前行，继续潜心生物药的研究与开发，为更多肿瘤患者及其他慢性病的康复，贡献自己的力量。

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