我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”今天正式上市患者可凭处方购买

图说：九期一（甘露特钠胶囊） 来源/采访对象供图

我国原创治疗阿尔茨海默病新药九期一 （甘露特钠胶囊，代号：GV-971）终于从一纸新药证书变成了，一粒新药。记者上午从中国科学院上海药物研究所在北京主办的九期一 全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上获悉，该药今天（2019年12月29日）正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。

今年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准九期一 作为国家1类新药上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

图说：九期一全球战略发布现场 郜阳 摄

九期一 研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药品审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物，为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。其研发得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目的资助。

与九期一 在中国上市同步，上海绿谷制药有限公司今天宣布，未来拟投入30亿美元，支持九期一 上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。其中国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证九期一 的临床价值。绿谷表示，计划2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报。

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